我国3D打印植入物迈进产品化阶段

本文摘要:获知我国首个3D打印机人体植入物取得国家食品药品监督管理总局批准后,全国人大代表、曾在多个场合为3D打印机登记而敦促的北京大学第三医院骨科主任刘忠军,和张克教授领衔的骨科关节研究团队再一如释重负。这张代表我国3D打印机植入物踏入产业化阶段的准生证,在业内引起了很大震动,它让人们看见3D打印机技术在医疗领域应用于的期望。近日,我国首个3D打印机人体植入物人工髋关节产品取得国家食品药品监督管理总局登记批准后。

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获知我国首个3D打印机人体植入物取得国家食品药品监督管理总局批准后,全国人大代表、曾在多个场合为3D打印机登记而敦促的北京大学第三医院骨科主任刘忠军,和张克教授领衔的骨科关节研究团队再一如释重负。这张代表我国3D打印机植入物踏入产业化阶段的准生证,在业内引起了很大震动,它让人们看见3D打印机技术在医疗领域应用于的期望。近日,我国首个3D打印机人体植入物人工髋关节产品取得国家食品药品监督管理总局登记批准后。

该产品也是国际上首个通过临床检验后取得登记的3D打印机人工髋关节假体,标志着我国3D打印机植入物已迈向产品化阶段。本次取得登记的人工髋关节产品归属于三类骨科植入物,是我国监管等级最低的医疗器械产品,是由北京大学第三医院骨科张克、刘忠军、蔡宏医生和国内仅次于的人工关节生产企业北京爱人康宜诚医疗器材股份有限公司合作研制的。

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  2009年,北京大学第三医院骨科关节组负责人张克教授率领骨科关节组团队将3D打印机技术引进骨科,几经3年,研制出我国首个3D打印机人工髋关节产品。该产品的临床仔细观察工作由北京大学第三医院联合,牵头北京积水潭医院、北京大学人民医院、山东大学第二医院和武汉普爱医院共同完成。


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